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ジュラコン® POM医療用グレード:PMシリーズ展開へ

2019/01/22

ポリプラスチックス(株)

~トパス® COCに加えジュラコン® POM「PMシリーズ」も医療・ヘルスケア市場向けに展開へ~

ポリプラスチックスグループは、高純度のトパス® COC材料を長年医療・ヘルスケア市場に提供してきました。弊社トパスは各国の医療および食品接触の規制に適合しており、薬剤や薬液と直接接触する医療用容器や投薬デバイスなど幅広い用途に用いられています。

医療・ヘルスケア市場では常に、より信頼できる高品質の材料が求められています。そのような市場の要望に応え、POM材料のトップサプライヤーとして当社ではジュラコン® POM「PMシリーズ」を医療用途向け製品ラインナップに加えます。

新たな医療用途向けPOM「PMシリーズ」初となるグレードは「PM09S01N」です。本グレードは、医療機器メーカーの代表的な要求事項に対応します。

1. 各種規制・規格への対応
- ISO 10993および米国薬局方クラスVIの規格に準じた生体適合性/細胞毒性試験
- FDAドラッグマスターファイル(DMF)およびデバイスマスターファイル(MAF)への登録
- 欧州委員会規則(EU)No 10/2011およびFDA 21 CFR 177.2470(米)の食品接触プラスチック規制

2. 品質管理システム
- ドイツ技術者協会(VDI)ガイドライン『VDI 2017 メディカルグレードプラスチックス』準拠
- 製造工程と製品のトレーサビリティ
- GMP原則に基づく生産管理

3. 製品供給
- 全世界で均一な品質
- グローバルに供給可能

※PM09S01Nグレードの物性および成形性については当社ホームページをご覧ください。

▼ジュラコン® POM 医療用グレード:PMシリーズ 展開へ
https://www.polyplastics.com/jp/docs/lp/201901_01/index.vm

【お問い合わせ先】
ポリプラスチックス株式会社
[TEL]03-6711-8607
https://www.polyplastics-global.com/jp/