液中パーティクルカウンタ KL-05

リオン(株)

製剤業界の品質管理に寄与

【KL-05】は、日本薬局方をはじめ米国、欧州、韓国、中国などで定められている注射剤や点眼薬中の不溶性微粒子試験に対応した光遮蔽型自動微粒子測定装置。製剤業界の品質管理を目的に開発。FDA(米国食品医薬品局)のガイドライン「21 CFR Part11」などの電子記録、電子署名に関する規制に対応し、従来機種と比べデータ改ざんの防止機能を強化したほか、10.4型ディスプレイとマルチウインドウにより視認性および操作性を向上。可測粒径範囲:1.3~100μm、定格流量:25mL/min、粒径区分は最大20段階まで任意設定可能。

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