医療機器の製造受託サービス
最終更新日:2025/09/02
このページを印刷ISO13485認証取得、医療機器製造業 登録済
ソアーは、医療機器の製造受託サービスを提供可能。医療機器(クラスII)の製造受託実績を有し、量産移行時にはVE設計に参画。「複数部品を1部品に集約する」「高スペックな部品を適正スペックに見直す」「製品の組み立てやすさを追求する」などのVE設計を実施し、約34%のコストダウンを実現。QMS資料作成も対応可能。2018年8月に医療機器製造業登録を行い、QMS省令に適合した医療品質マネジメントシステムを運用中。2024年10月には医療機器の製造受託体制のさらなる強化を目的に、ISO13485の認証を取得。安全で高品質な医療機器を製造する品質管理体制を構築。顧客との協業により、設計対応も可能。
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