異物標準
最終更新日:2014/12/10
このページを印刷医薬品製造の品質管理工程向け異物標準
異物標準(Calibration Standards)は医薬品製造の品質管理工程で使用される自動異物検査装置(Automatic Inspection Machines)の検出感度を管理するための異物サンプル。要望にあわせてNISTトレーサブルを取得している標準粒子をアンプルやバイアルに封入。自動異物検査装置が異物と判断する物体の大きさを確認することができ、また日常に使用することで装置の感度を管理することができる。主な用途は、注射液中の異物を検出する自動異物検査装置の較正・バリテーション・定期的な性能確認、バイアルおよびアンプルの目視検査など。
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