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【カタログプレビュー】【導入事例】Quality by Desgin (QbD) 医薬品製造プロセスに品質設計の概念

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米国米国食品医薬品局（FDA）によって推奨されている、立証された科学及び品質リスクマネジメントに基づく体系的な開発手法
Quality by Designとは、事前の目標設定、製品及び工程の理解並びに工程管理に重点をおいた、立証された科学及び品質リスクマネジメントに基づく体系的な開発手法であり、医薬品製造に於いては非常に重要視されている概念です。（ICH-Q8（R2）製剤開発に関するガイドラインに示された定義）

発行元：メトラー・トレド(株)
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